臨床研究の情報公開（オプトアウト）について

　厚生労働省より、新たな倫理規定の指針が2017年2月28日に公布されました。通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施をします。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いる研究、余った検体のみを用いる研究は、国が定めた指針「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さん個人から直接同意をとる必要はありませんが、研究目的を含めて、研究に関する情報を公開し、さらに拒否の機会を保証することが必要とされております。これを「オプトアウト」と言います。

　オプトアウトを行なっている臨床研究は下記の通りです。研究への協力を希望されない場合は、下記表内に記載されている担当者までお知らせ下さい。

部門	データベース事業
外科、泌尿器科	当院では、日本外科学会が中心となって構築した全国の外科系医療の現状調査であるNational Clinical Database(NCD、http://www.ncd.or.jp)に参加しています。この事業の目的は、患者さんにより適切な医療を提供するための専門医の適正配置が検討できるだけではなく、最善に医療を提供するための各臨床現場の取り組みを支援することです。詳細はこちら（外科・泌尿器科）
消化器内科	当院では、一般社団法人日本消化器内視鏡学会が行なっているデータベース事業に参加しております。この事業の目的は、患者さんいより適切な医療を提供するために、消化器内視鏡検査および治療情報、偶発症を集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すものです。詳細はこちら
循環器内科	当院では、日本循環器学会が実施する循環器診療の実態調査に参加しております。この事業の目的は、医療の質を向上するのに必要な情報を循環器学会会員へ発信し、循環器診療の質を向上させるための基本的な資料とすることを目的としております。詳細はこちら

2020年度に承認の研究

部門	研究課題名
看護局	慢性心不全患者の身体機能に着目した看護援助への認識と取り組みの状況（Ｒ2-4）
看護局	アルコール飲料による手指消毒の有効性について（Ｒ2-5）
看護局	転倒転落アセスメントシートを用いたカンファレンスの有効性～ケアカンファレンス前後の看護師の意識変化～（Ｒ2-6）
看護局	意志決定支援の質向上に向けた取り組み～アドバンス・ケア・プランニングに関する認知調査～（Ｒ2-7）
看護局	重症心身障がい児メディカルショートステイ受け入れの準備～急性期小児科病棟を含む混合病棟での取り組み～（Ｒ2-8）
小児科	RSウイルス反復感染時の重症化するアレルギー因子の検討（Ｒ2-9）
看護局	子宮全摘出術を受けた患者の女性器喪失感に対してのメンタルケアの検討（R2-11）
小児科	不安の高い社会状況における最適な診療体制を構築するための、新型コロナウイルス感染症の流行が食物アレルギーを中心とするアレルギー疾患を持つ患児とその保護者に与えた影響についてのアンケート調査（R2-12）